Ürün kataloğu için tıklayınız...

Yenilikçi bir ilaç ve bakterilerle eriyebilen bir polimer yoluyla Güvenliğin ve faydanın başarılı gönderimi…

• Optimize edilmiş Biolimus A9 ilacı
• Maksimum DES etkisi için tasarlanmıştır.
• Etkili immunosüpresif ve anti-inflamatuar özellikler
• Dokular tarafından hızlı emilim için en yüksek suda ve yağda eriyebilme özelliği arttırılmış lokal etki, azaltılmış sistemik etki
• Bakterilerle eriyebilen polimer
• Uzun süreli ve güvenli kullanım için tasarlanmıştır
• İlaç yayıldığında su ve karbondioksit içinde tamamen biyolojik olarak çözülür, son olarak dokularla uyumlu stent yüzeyi için bir yer bırakır.
• Sadece hedeflenen dokuya ilaç yayımı için stentin üst ve yan tarafı üzerine patentli otomatik kaplama süreci
• Zamanında ve kontrollü ilaç yayımı
• Gelişmiş Stent Sistemi
• Yüksek Rahatlık İletimi
• Arttırılmış stent esnekliği ve dağıtımı için dörtlü bağlantı (Quadrature-link) tasarımı 1
• Mükemmel yan kol erişimi
• Üzerine önceden monte edilmiş hızlı değişken dağıtım katateri
• Esneklik için tasarlanmıştır: Quadrature-link bağlayıcıları arttırılmış esnekliğe ve iletilebilirliğe katkı sağlamak için 90 derecede indekslenmiştir.
• Sonda izleme ve stent yerleştirmede kanıtlanmış yetenekler sağlar.

Klinik Datalar

STEALTH I

Çok merkezli, rastgele (2:1) BioMatrix DES koroner De Novo lezyonlarındaki güvenliğin ve faydasının gösterilmesi için öncelikle insan üzerinde denenmiştir. N = 120. İlk bitiş noktası: Parçalar içinde 6 içinde geç kayboluş.

Sonuçlar:

• Mükemmel aygıt (%98.8) ve işlem (%95.0) başarısı
• 6. ayda gözlemlenen güvenlik ve fayda 12. ayda da devam etmektedir.
• MACE oranında BMS'ye karşı 12 ayda kayda değer bir farklılık gözlemlenmemiştir. (%5.1 v.s. %5.0).
• 6 ve 12 ayda düşük TLR (%1.3)
• Sub - akut veya geç stent tromboz olayları görülmemiştir.
• BEACON

Umut edilen "gerçek dünya" tüm başvurulara kayıt. N=292.

İlk bitiş noktası: 6 ayda TVR

Sonuçlar:

• Düşük TVR (6 ayda %2,1 ve 12 ayda %2,8)
• Düşük MACE oranı (6 ayda %4.8 ve 12 ayda %6.5)
• Düşük revaskülarizasyon oranı %0.3
• Veriler BioMatrix, Biolimus A9 yayan stentin perkütan koroner müdahale geçiren farklı, özel olarak seçilmemiş hastalarda güvenli ve etkili olduğunu göstermektedir.

LEADERS

Devam eden raslantısal (1:1), tekli kör, çok merkezli "gerçek dünya" klinik denemesi